Coronavirus Brasil aprueba las importaciones de vacunas rusas Sputnik V y de la India Covaxin, pero con restricciones
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) Brasil autorizado este viernes por vacunas contra COVID-19 Sputnik V., Producción rusa, y Covaxina, del laboratorio indio de Bharat Biotech, aunque ha introducido restricciones sobre el posible uso futuro de los medicamentos.
El órgano colegiado de los cinco organismos reguladores decidió por 4 votos a favor y 1 en contra, aprobar la importación de «artículos específicos» de ambas fórmulas de manera «excepcional y temporal», aunque afirmó que su uso debe seguir una serie de » condiciones «recomendadas por las áreas técnicas de la carrocería. comprar.
Aunque la decisión no considera la aplicación inmediata del programa vacunas, Anvisa ya ha establecido protocolos específicos para su uso, como el control previo y aprobación de antígenos en el Instituto Nacional de Control de Calidad en Salud de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) y la firma de un convenio entre el Ministerio de Salud y el Ministerio. de salud. regulando.
Asimismo, determinó que solo los adultos entre 18 y 60 años que no tuvieran una enfermedad previa podían vacunarse con las vacunas mencionadas anteriormente.
También enfatizó que «las incertidumbres sobre los aspectos de calidad, seguridad y eficiencia del programa» vacunas dijo «evaluaremos regularmente» de forma regular.
La decisión del viernes se produce después de que Anvisa vetara el Covaxina, presentado por el Ministerio de Sanidad y rechazado por la Agencia el 31 de marzo, y Sputnik V., solicitado por los gobernadores de varios estados brasileños y rechazado el 26 de abril.
Las dosis requeridas cuentan
Después de más de siete horas de discusión, el regulador aprobó la importación inicial de 4 millones de dosis de fórmula india y la dosis rusa necesaria para inmunizar al 1% de la población en seis de los 27 estados brasileños.
En su voto, el instructor del caso, director Alex Machado Campos, consideró que el agravamiento de la pandemia Brasilque ya acumula alrededor de 470 000 defunciones y que el contexto sanitario exige que sea vacunas y medicinas «son posibles.
“Se están haciendo todos los esfuerzos posibles para aliviar el sufrimiento de la población, aliviar la ansiedad de los líderes estatales y superar el agotamiento de nuestros profesionales de la salud”, dijo.
Otros tres directores acompañaron el voto del instructor, mientras que la directora Cristiane Jourdan Gomes dio el único voto en contra de importar las fórmulas.
Usado actualmente Brasil la vacuna Coronavac, del laboratorio Sinovac en China, de forma urgente y con registro definitivo de Covishield, la empresa anglo-sueca AstraZeneca, y una fórmula desarrollada por el consorcio estadounidense-alemán, Pfizer / BioNTech.
LA vacuna de Janssen Laboratory, el brazo europeo de la multinacional Johnson & Johnson en los EE. UU., también existe la necesidad de un uso de emergencia en el país.
(Con información de EFE)
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