La EMA está estudiando actualmente la necesidad de una tercera dosis de COVID-19
Expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) analizaron este lunes los datos proporcionados por las compañías farmacéuticas para determinar si era necesaria una vacuna de refuerzo. Vacunas Covid-19 en la población general y una dosis adicional en personas inmunosupresoras y vulnerables.
Los expertos del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) se reúnen en la sede de la Agencia Amsterdamdiscutir la información disponible, incluidos los datos clínicos compartidos por las empresas farmacéuticas, para comprender vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna) y reducción en el tiempo, también en base a los resultados de las campañas de vacunación.
El CHMP espera finalizar la necesidad de una dosis de refuerzo y una dosis adicional hoy, y mañana la EMA proporcionará información más detallada en una conferencia de prensa sobre todas las vacunas autorizadas.
los dosis de recordatorio están destinados a personas con sistemas inmunitarios normales, mientras que se administran dosis adicionales a individuos inmunosupresores, como pacientes con trasplante de órganos, que han mostrado una respuesta inmune inicial a las vacunas que no fueron suficientes para proteger contra COVID-19, y una nueva inyección puede mejorar esta respuesta.
El 23 de septiembre, la EMA anunció que al final de una evaluación acelerada de los datos presentados, a principios de octubre, decidiría sobre la necesidad de una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer entre los mayores de 16 años. los resultados de un ensayo clínico en curso en el que aproximadamente 300 adultos sanos inmuno-tratados recibieron una tercera dosis seis meses después del tratamiento recomendado.
LA IMPORTANCIA DE LOS RESULTADOS CIENTÍFICOS
El 27, se puso en contacto con el CHMP para pedirle que evaluara sus datos para permitir la administración del refuerzo. Vacuna Spikevaxal menos seis meses después de la segunda dosis en personas mayores de 12 años, aunque no está claro si la EMA Vacuna moderna.
Marco Cavalieri, responsable de la estrategia de vacunación de la EMA, reconoce desde hace dos semanas que «existe una creciente evidencia de la necesidad de considerar dosis adicionales para quienes responden mal a la vacunación» porque una tercera inyección «puede aumentar la respuesta» y los efectos que causa.protección contra enfermedades SARS-CoV-2.
Sin embargo, advirtió que la EMA estaba «siguiendo estrictamente el camino» de «no tener prisa por administrar vacunas de refuerzo a menos que haya una indicación clara de que son necesarias» y que es «importante» para el regulador europeo basar siempre su decisión. «Evidencia científica y sin presiones».
Aunque tiene la intención de hacer una recomendación formal sobre la tercera dosis hoy, la EMA ha apoyado la Centro europeo para la prevención y el control de enfermedades (ECDC), en el que se debe administrar una «dosis extra» a personas inmunosupresoras, pero «no consideró urgente la necesidad de una dosis de refuerzo» en la población general.
La EMA aconseja a los Estados miembros, pero sigue siendo prerrogativa de los grupos asesores técnicos de cada país de la UE decidir cómo administrar las vacunas COVID-19, y la EMA le ha instado a «considerar planes preparatorios para la vacunación de refuerzo y nuevas dosis de vacunación». si necesario.
Para la vacuna de dosis única de Janssen, la agencia espera que la compañía farmacéutica, una subsidiaria de American Johnson & Johnson, envíe información de sus ensayos clínicos después de una segunda dosis, administrada dos meses después de la primera, para «entender si hace una oferta». al respecto, pero aún no hay fecha para sus conclusiones.
(Información de Efe)
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